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密云建生藥業(yè)凈化間完美交付!

2021-12-14 13:33:33 

近期,我司承接的密云建生藥業(yè)凈化間完美收工,已經(jīng)通過驗收交付使用。

密云建生藥業(yè)凈化間展示

隨著凈化車間在制藥企業(yè)的普及, 各個企業(yè)越來越重視車間設(shè)計的細(xì)節(jié), 力保藥品在出廠之前要在純凈的環(huán)境下生產(chǎn)。 一個合格的藥廠凈化車間是怎樣通過驗收的?

藥廠凈化車間通過驗收的標(biāo)準(zhǔn)分為四項:
一、 是根據(jù)廠家要求依據(jù)去設(shè)計凈化結(jié)構(gòu);
二、 質(zhì)量要求是跟進(jìn)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求產(chǎn)生的;
三、 人員和物流的管控方案;
四、 凈化空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設(shè)計。

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藥廠凈化車間潔凈度測定的三種狀態(tài):
A 、 空態(tài)。指凈化車間潔凈廠房建好后所有設(shè)備尚未投入潔凈室中的潔凈度, 空態(tài)一般不含生產(chǎn)設(shè)備的動態(tài)工況。
B 、 靜態(tài)。指凈化車間生產(chǎn)設(shè)備機(jī)器運轉(zhuǎn)或空轉(zhuǎn), 不帶生產(chǎn)狀況下的熱濕量和產(chǎn)塵量,但無人生產(chǎn), 此時潔凈廠房無論在何處都應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的潔凈度級別。
C 、 動態(tài)。指生產(chǎn)工況中的狀態(tài)。生產(chǎn)過程中產(chǎn)品暴露的周圍區(qū)域應(yīng)達(dá)到規(guī)定的潔凈度。已經(jīng)有部分食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)出臺, 因此企業(yè)要對食品及其他產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境高度重視。實施建設(shè)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)的廠房, 讓企業(yè)生產(chǎn)活動贏在品質(zhì)的起點。

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生物制藥企業(yè)要求藥廠凈化車間的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、 嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、 運行和管理體系, 較大限度地消除所有可能的、 潛在的生物活性、 灰塵、 熱原污染, 生產(chǎn)出高品質(zhì)的、 衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。

我們所說的生物制藥凈化工程-藥廠凈化車間解決方案和污染控制技術(shù)就是保證藥廠凈化車間成功實施的的主要手段之一。如果您有這方面的需求,可隨時聯(lián)系我們,期待與您合作,請相信專業(yè)的力量!


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